Gabriele Mazzini, funcionario de la Comisión Europea desde 2017, diseña y redacta como autor principal la propuesta original de un marco regulatorio horizontal para la inteligencia artificial, presentada en abril de 2021, estructurada sobre una clasificación de los sistemas de IA por niveles de riesgo (inaceptable, alto, limitado, mínimo). Thierry Breton, Comisario europeo de Mercado Interior, impulsa políticamente la iniciativa dentro de la Comisión, defendiendo que Europa debía dotarse del primer marco regulatorio integral de IA del mundo. En el Parlamento Europeo, los eurodiputados Brando Benifei (comisión IMCO, Italia) y Dragoș Tudorache (comisión LIBE, Rumanía) actúan como co-ponentes (co-rapporteurs), introduciendo tras la irrupción de ChatGPT en 2023 regulaciones específicas para los modelos de IA generativa que no estaban en la propuesta original, y liderando una negociación de trílogo de 38 horas continuas entre Parlamento, Consejo y Comisión que cierra el texto definitivo en diciembre de 2023. El Parlamento Europeo aprueba la ley en marzo de 2024; el Reglamento (UE) 2024/1689 se publica el 13 de junio de 2024 y entra en vigor el 1 de agosto de 2024, con aplicación escalonada hasta 2027. Por primera vez, el derecho regula directamente los algoritmos y la autonomía de las máquinas como objeto jurídico propio, extendiendo el modelo de impacto extraterritorial inaugurado por el RGPD del ámbito de los datos personales al de los propios sistemas de inteligencia artificial.